PharmaMar findet „starke“ Anti-COVID-Aktivität in seinem Wirkstoff Plitidepsin
MADRID, 11. Januar (Reuters) – Das spanische Unternehmen PharmaMar erklärte am Dienstag, dass die bisherigen Versuche mit seinem Medikament Plitidepsin vielversprechend für die Behandlung von COVID-19 seien.
Nach Angaben der Gruppe haben Daten aus einer In-vitro-Laborstudie gezeigt, dass Plitidepsin bei sehr niedrigen Konzentrationen in allen Varianten eine starke antivirale Aktivität aufweist“.
Das Unternehmen wies auch darauf hin, dass eine Überprüfung der Daten aus einer klinischen Studie der Phase I-II (zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit in kleinem Maßstab beim Menschen) die Sicherheit des Medikaments bei Patienten mit COVID-19, die eine Krankenhauseinweisung benötigen, belegt.
„Die Studie hat den primären Sicherheitsendpunkt erreicht und eine klinische Wirksamkeit gezeigt. Die Studie liefert konsistente Beweise für eine durch Plitidepsin vermittelte Wirkung auf die Viruslast, die Entzündungswege und die Normalisierung der Lymphopenie (Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen im Blut)“, so das Unternehmen.
In diese Phase-I-II-Studie wurden 45 Patienten aufgenommen, von denen 86,7 % eine mittelschwere oder schwere Erkrankung hatten. 41 Patienten (91 %) hatten eine Lungenentzündung, wobei 32 Patienten (71 % der Gesamtstichprobe) eine beidseitige Lungenentzündung hatten.
„Bemerkenswert sind die Daten, die bei 23 Patienten mit mittelschwerer Erkrankung beobachtet wurden, von denen 74 % innerhalb der ersten Behandlungswoche aus dem Krankenhaus entlassen werden konnten“, so das Unternehmen.
Diese Ergebnisse „untermauern“ die klinische Studie der Phase III (letzte Phase vor der Beantragung der Zulassung), für die derzeit in 17 Krankenhäusern in Spanien und in neun weiteren Ländern, hauptsächlich in Europa und Amerika, Patienten rekrutiert werden.
„Es ist bemerkenswert, dass die klinischen Daten mit den präklinischen Daten übereinstimmen, die auf einen Nutzen der Verabreichung von Plitidepsin an Patienten mit COVID-19 hindeuten, und dass Plitidepsin in präklinischen Modellen eine starke antivirale Aktivität nicht nur gegen SARS-CoV-2 und seine Varianten, einschließlich Delta und Omicron, sondern auch gegen andere Coronaviren aufweist“, sagte Adolfo Garcia-Sastre, Professor in der Abteilung für Mikrobiologie an der Icahn School of Medicine am Mount Sinai in New York.
Die Daten in der Pressemitteilung von Pharma Mar (MC:PHMR) wurden anlässlich der Veröffentlichung eines Artikels in der Zeitschrift Life Science Alliance mit dem Titel „Preclinical and randomised phase I studies of plitidepsin in adults hospitalised with COVID-19“ veröffentlicht.
(Informationen von Tomás Cobos)