Pfizer behauptet: Anti-Covid-Pille verringert Risiko von Krankenhausaufenthalten und Tod

Pfizer (NYSE:PFE) gab am Dienstag die endgültigen Ergebnisse einer Analyse der 2.246 Erwachsenen bekannt, die an der Phase-2/3-Studie EPIC-HR (Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in High-Risk Patients) mit dem neuen oralen antiviralen COVID-19-Kandidaten Paxlovid teilnahmen.

„Diese Ergebnisse stimmen mit der im November 2021 angekündigten Zwischenanalyse überein, die zeigte, dass Paxlovid das Risiko eines Krankenhausaufenthalts oder eines Todes aus jeglicher Ursache bei erwachsenen, nicht hospitalisierten Hochrisikopatienten mit COVID-19, die innerhalb von drei Tagen nach Auftreten der Symptome behandelt wurden, im Vergleich zu Placebo signifikant reduzierte“, erklärte der US-amerikanische Arzneimittelhersteller in einer Erklärung.

„Bei einem sekundären Endpunkt verringerte Paxlovid das Risiko einer Krankenhauseinweisung oder eines Todes aus jeglicher Ursache bei Patienten, die innerhalb von fünf Tagen nach Auftreten der Symptome behandelt wurden, um 88 % im Vergleich zu Placebo, ein Anstieg gegenüber den 85 %, die in der Zwischenanalyse beobachtet wurden“, fügte das Unternehmen hinzu.

Diese Daten wurden der US Food and Drug Administration (FDA) im Vorfeld der FDA-Zulassung vorgelegt. (FDA) in Vorbereitung auf die Notfallzulassung (EUA).

„Diese Nachricht ist eine weitere Bestätigung dafür, dass unser oraler antiviraler Wirkstoffkandidat im Falle einer Zulassung einen bedeutenden Einfluss auf das Leben vieler Menschen haben könnte, da die Daten die Wirksamkeit von Paxlovid bei der Verringerung von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen weiter untermauern und einen erheblichen Rückgang der viralen Belastung zeigen. Dies unterstreicht das Potenzial des Behandlungskandidaten, das Leben von Patienten auf der ganzen Welt zu retten“, sagt Albert Bourla, Chairman und CEO von Pfizer.

„Wir sind zuversichtlich, dass diese potenzielle Behandlung, sofern sie zugelassen wird, ein entscheidendes Instrument sein könnte, um die Pandemie einzudämmen.

In der EPIC-HR-Studie wurde als sekundärer Endpunkt die SARS-CoV-2-Viruslast bei 499 Patienten zu Studienbeginn und an Tag 5 untersucht. Nach Berücksichtigung der Ausgangsviruslast, der geografischen Region und des HIV-Status reduzierte Paxlovid die Viruslast um etwa das 10-fache oder 0,93 log10 Kopien/ml im Vergleich zu Placebo, was auf eine robuste Aktivität gegen SARS-CoV-2 hindeutet und die stärkste Viruslastreduktion darstellt, die bisher für ein orales COVID-19-Mittel berichtet wurde, erklärte Pfizer in seiner Erklärung.