Patent Cliff
Was ist eine Patentklippe?
Eine Patentklippe ist eine Umgangssprache, um den potenziell starken Umsatzrückgang nach Ablauf des Patents eines oder mehrerer führender Produkte eines Unternehmens zu kennzeichnen. Eine Patentklippe liegt vor, wenn die Einnahmen eines Unternehmens „von einer Klippe fallen“ könnten, wenn ein oder mehrere etablierte Produkte das Patent verlieren, da diese Produkte repliziert und von Wettbewerbern zu viel günstigeren Preisen verkauft werden können.
Obwohl er auf jede Branche anwendbar ist, wurde der Begriff „Patent Cliff“ in den letzten Jahren fast ausschließlich mit der pharmazeutischen Industrie in Verbindung gebracht.
Die zentralen Thesen
- Patent Cliff bezieht sich auf einen starken Rückgang des Umsatzes oder der Rentabilität, wenn die Patente eines Unternehmens auslaufen und es für den Wettbewerb geöffnet werden.
- Patentklippen sind in der Pharmaindustrie besonders hervorzuheben, wenn Hersteller von Generika anfangen können, Marktanteile zu gewinnen.
- Patente auf Medikamente und andere Entdeckungen dauern in der Regel zwanzig Jahre von der Patentgenehmigung bis zum Ablauf, obwohl andere Faktoren diesen Standardzeitrahmen ändern können.
Patentklippen verstehen
Derzeit beträgt die Laufzeit eines neuen Patents in den USA 20 Jahre ab dem Datum der Patentanmeldung in den USA. Viele andere Faktoren können jedoch die tatsächliche Dauer eines Patents beeinflussen.
Patent Cliffs sind die damit verbundenen Umsatzeinbußen, die auftreten können, wenn ein Unternehmen das Patent eines Schlüsselprodukts ausläuft. In diesem Fall kann ein konkurrierendes Unternehmen billiger und einfacher Ersatz für das Produkt auf den Markt bringen, wodurch dem Originalprodukt Marktanteile entzogen werden. Die Entwicklung eines Medikaments ist ein kostspieliger und zeitaufwändiger Prozess mit beträchtlichen Forschungs- und Entwicklungskosten (F&E).
Die Zulassung eines Medikaments ist auch ein teurer und langwieriger Prozess, bei dem verschiedene klinische Studien erforderlich sind, um die Sicherheit des Medikaments zu beweisen. In den letzten Jahren sind die Kosten aufgrund von Fortschritten in der Biotechnologie und Genomik gesunken. Darüber hinaus verlassen für jedes Medikament, das auf den Markt kommt, eine Reihe von Medikamenten das Labor nie oder werden nicht von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen.
Die Exklusivität des Medikaments ermöglicht es Pharmaunternehmen, Verluste durch versagte Medikamente auszugleichen. Die Gewinnspannen mögen für ein einzelnes Markenmedikament beeindruckend erscheinen, sind jedoch viel weniger beeindruckend, da es die Kosten für Forschung und fehlgeschlagene Medikamente subventioniert. Sobald die Exklusivität endet, dürfen Generikahersteller dasselbe Medikament herstellen, das unter einem anderen Markennamen verkauft wird. Die Kosten für ein Generikum sind für den Verbraucher und die Apotheke erheblich geringer. Für beide Parteien können die Kosten für Generika um 80 bis 85 % niedriger sein als bei der Markenmarke.
Den größten Pharmakonzernen der Welt wie Pfizer ( Blockbuster-Medikamenten wie dem Cholesterin-Medikament Lipitor bzw.
Patentklippen und Konkurrenz durch Generika
Zahlreiche Firmen haben ein profitables Geschäft aufgebaut, indem sie generische Alternativen zu patentfreien Medikamenten herstellen, die zu einem Bruchteil des Preises von Markenmedikamenten verkauft werden können. Die Bedrohung durch die „Patentklippe“ hat eine zunehmende Konsolidierung in der pharmazeutischen Industrie vorangetrieben, da Unternehmen bestrebt sind, Blockbuster-Medikamente, deren Patente auslaufen, durch andere Medikamente zu ersetzen, die das Potenzial haben, sich zu verkaufen.
Generikahersteller haben keine nennenswerten Forschungsabteilungen, die sie subventionieren könnten. Stattdessen müssen sie lediglich die zur Herstellung des Arzneimittels verwendeten Verbindungen kopieren. Die Verbindungen werden aufgrund von FDA-Vorschriften veröffentlicht. Aufgrund deutlich geringerer Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen sowie einer deutlich geringeren Zulassungsbelastung sind die Gewinnmargen bei Generika trotz deutlich niedrigerer Preise höher.