HIPAA-Verzicht auf Genehmigung
Was ist HIPAA Verzicht auf Autorisierung
Ein juristisches Dokument, mit dem die Gesundheitsinformationen einer Person verwendet oder an Dritte weitergegeben werden können. Der Verzicht ist Teil einer Reihe von Maßnahmen zum Schutz der Privatsphäre von Patienten, die im Gesetz über die Portabilität und Rechenschaftspflicht von Krankenversicherungen (HIPAA) von 1996 festgelegt sind.
BREAKING DOWN HIPAA Verzicht auf die Genehmigung
Der HIPAA-Verzicht auf die Zulassung ermöglicht es Ärzten, Informationen über die Gesundheit eines Patienten an Dritte weiterzugeben, z. B. an Forscher, Anwälte, andere Ärzte oder Familienmitglieder. Dies wurde notwendig, weil die Privatsphäre im Gesundheitswesen im digitalen Zeitalter zunehmend in den Fokus gerückt ist. Für Ärzte ist es viel einfacher, Patientengesundheitsinformationen über das Internet zu übertragen, als wenn Aufzeichnungen per Post oder Fax gesendet werden mussten.
Patienteninformationen, die unter die HIPAA fallen, werden als geschützte Gesundheitsinformationen (Protected Health Information, PHI) bezeichnet. Diese Informationen können mit einer bestimmten Person verknüpft werden und werden von einer versicherten Einrichtung wie einem Krankenversicherer, einem Gesundheitsdienstleister oder einer Clearingstelle für das Gesundheitswesen gespeichert. HIPAA definiert 18 spezifische Kennungen, die PHI erzeugen, wenn sie mit Gesundheitsinformationen verknüpft werden. Die HIPAA-Bestimmungen ermöglichen es Forschern, die Genehmigung für den Zugriff auf und die Verwendung von PHI zu erhalten, wenn dies für die Durchführung von Forschungsarbeiten erforderlich ist.
Beispiele für Studien, die die Verwendung von PHI beinhalten, sind:
- Studien, die die Überprüfung bestehender Gesundheitsakten beinhalten, wie die retrospektive Überprüfung von Diagrammen oder andere Studien, die die Abstraktion von Daten aus der Gesundheitsakte des Probanden zu Forschungszwecken beinhalten.
- Studien, die neue medizinische Informationen schaffen, weil im Rahmen der Forschung ein Gesundheitsdienst durchgeführt wird. Beispielsweise erzeugen die meisten Studien, die einen Gesundheitszustand diagnostizieren oder neue Medikamente oder Geräte beinhalten, PHI, die in die Krankenakte aufgenommen werden.
Es gibt einige zusätzliche Standards und Kriterien, die die Privatsphäre einer Person vor einer erneuten Identifizierung schützen sollen. Beispielsweise kann kein Code, der zum Ersetzen der Kennungen in Datensätzen verwendet wird, weder aus Informationen abgeleitet werden, die sich auf den Einzel- und den Hauptcode beziehen, noch kann das Verfahren zum Ableiten der Codes offenbart werden.
Genehmigung eines HIPAA-Verzichts auf die Genehmigung
Damit ein HIPAA-Verzicht für Forschungszwecke genehmigt werden kann, müssen drei Kriterien für die Verwendung privater Gesundheitsinformationen erfüllt sein: Die offen zu legenden Gesundheitsinformationen müssen ein minimales Risiko für die Privatsphäre der offenlegenden Partei darstellen. Die Forscher müssen sicherstellen, dass Forschungsaktivitäten ohne die Informationen nicht durchgeführt werden können.und die Forschung könnte ohne den Verzicht nicht praktikabel durchgeführt werden.
Sollte ein Familienmitglied versuchen, die HIPAA-Regeln durch den Einsatz eines Anwalts zu umgehen, normalerweise im Falle eines medizinischen Notfalls, muss der Patient in seiner Vollmacht für das Gesundheitswesen bereits dargelegt haben, dass er ausdrücklich auf den von ihm angebotenen Schutz verzichtet HIPAA und ermöglicht es dem speziell bezeichneten „persönlichen Vertreter“, seine / ihre ansonsten privaten Gesundheitsinformationen zu kennen.