Großbritannien ist das erste Land, das die orale Pille COVID-19 von Merck zulässt
(Reuters) – Großbritannien hat am Donnerstag als erstes Land der Welt eine potenziell revolutionäre orale antivirale Pille COVID-19 zugelassen, die gemeinsam von Merck und Ridgeback Biotherapeutics entwickelt wurde.
Die Arzneimittelzulassungsbehörde MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) empfahl das Medikament Molnupiravir für die Verwendung bei Menschen mit leichter bis mittelschwerer COVID-19 und mit mindestens einem Risikofaktor für die Entwicklung schwerwiegender Krankheiten wie Fettleibigkeit, Diabetes im späteren Leben und Herzerkrankungen.
Die MHRA empfahl, es so bald wie möglich nach einem positiven COVID-19-Test und innerhalb von fünf Tagen nach Auftreten der Symptome anzuwenden.
Dies ist die erste orale antivirale Behandlung, die für COVID-19 zugelassen wird, und das grüne Licht kommt vor einer möglichen Zulassung in den USA. Die US-Berater werden noch in diesem Monat darüber abstimmen, ob Molnupiravir zugelassen werden soll. [nL4N2RO3LO]
Die Regierung und der Nationale Gesundheitsdienst (NHS) werden zu gegebener Zeit bestätigen, wie diese COVID-19-Behandlung für die Patienten eingeführt werden wird.
Bei der Bekämpfung der Pandemie, der weltweit mehr als 5,2 Millionen Menschen zum Opfer gefallen sind, wurden bisher hauptsächlich Impfstoffe eingesetzt. Andere Optionen, wie das antivirale Infusionspräparat Remdesivir von Gilead (NASDAQ:GILD) und das generische Steroid Dexamethason, werden in der Regel erst nach dem Krankenhausaufenthalt des Patienten verabreicht.
Das Medikament, das im Vereinigten Königreich den Namen Lagevrio tragen wird, soll den genetischen Code des COVID-19 verursachenden Virus brechen und wird zweimal täglich über fünf Tage eingenommen.
„Wir arbeiten in der Regierung und mit dem NHS mit Hochdruck an Plänen, um Molnupiravir so schnell wie möglich im Rahmen einer nationalen Studie für Patienten einzuführen“, sagte Gesundheitsminister Sajid Javid in einer Erklärung.
Die rasche Zulassung im Vereinigten Königreich erfolgt zu einer Zeit, in der die Regierung um die Kontrolle der zunehmenden Infektionen kämpft.
Nach dem letzten gleitenden Sieben-Tage-Durchschnitt werden in dem Land täglich etwa 40.000 COVID-19-Fälle registriert. Diese Zahl ist die zweithöchste nach den rund 74.000 pro Tag in den Vereinigten Staaten, die fünfmal so viele Einwohner haben.
Aus den am Mittwochabend veröffentlichten Daten geht hervor, dass die COVID-19-Prävalenz in England im vergangenen Monat den höchsten jemals verzeichneten Stand erreicht hat, was auf eine hohe Zahl von Fällen bei Kindern und einen Anstieg im Südwesten des Landes zurückzuführen ist. [nL8N2RU769]
Der Druck auf die Regierung wächst, ihren „Plan B“ umzusetzen, um den NHS vor einer unhaltbaren Überlastung zu schützen. Der Plan sieht unter anderem vor, dass Gesichtsmasken, Impfpässe und Heimarbeitsplätze vorgeschrieben werden.
Letzten Monat schloss das Vereinigte Königreich mit Merck einen Vertrag über 480.000 Zyklen Molnupiravir ab.
DER WETTLAUF UM DIE BEHANDLUNG
In einer separaten Erklärung sagte Merck, dass es erwartet, bis Ende dieses Jahres 10 Millionen Zyklen der Behandlung zu produzieren, wobei bis 2022 mindestens 20 Millionen hergestellt werden sollen.
Die Aktien des US-Arzneimittelherstellers stiegen vor Börseneröffnung um 2,1 % auf 90,54 $.
Pfizer (NYSE:PFE) und Roche (SIX:ROG) bemühen sich ebenfalls um die Entwicklung einfach zu verabreichender antiviraler Pillen für COVID-19. Pfizer hat im vergangenen Monat eine groß angelegte Studie über sein orales Virostatikum zur Vorbeugung von COVID-19 bei Menschen begonnen, die dem Coronavirus ausgesetzt sind.
Molnupiravir von Merck wird ebenfalls in einer Studie im Spätstadium zur Verhinderung von Infektionen untersucht.
Nach Angaben von Merck hat die Virensequenzierung bisher gezeigt, dass Molnupiravir gegen alle Varianten des Coronavirus wirksam ist, einschließlich der infektiösesten Variante, Delta, die für die jüngste weltweite Zunahme von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen verantwortlich ist.
Es ist zwar noch nicht klar, wann Merck die Dosen nach Großbritannien liefern wird, aber das Unternehmen hat sich verpflichtet, sein Medikament weltweit rechtzeitig zu liefern, und zwar mit gestaffelten Preisplänen, die sich nach der Zahlungsfähigkeit des jeweiligen Landes richten.
Merck führt auch Gespräche mit Herstellern von Generika über die Ausweitung der Herstellungslizenzen, um die Versorgung mit der Behandlung zu verbessern.
Antikörpercocktails wie die von Regeneron und Eli Lilly (NYSE:LLY) sind auch für COVID-19-Patienten zugelassen, die nicht im Krankenhaus behandelt werden, müssen aber intravenös verabreicht werden.