EU-Aufsichtsbehörde genehmigt die erste COVID-Injektion für 5-11-Jährige
25. November (Reuters) – Die Arzneimittelzulassungsbehörde der Europäischen Union hat am Donnerstag den Impfstoff COVID-19 von Pfizer-BioNTech für Kinder im Alter von fünf bis elf Jahren zugelassen und damit den Weg für eine erste Injektion im Kampf gegen die steigenden Infektionen in der Region geebnet.
Der Impfstoff mit dem Namen Comirnaty wird in zwei 10-Mikrogramm-Dosen im Abstand von drei Wochen als Oberarminjektion verabreicht, wie die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfohlen hat.
Die Dosis für Erwachsene enthält 30 Mikrogramm.
„Der Nutzen von Comirnaty bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren überwiegt die Risiken, insbesondere bei Kindern mit Erkrankungen, die das Risiko einer schweren COVID-19 erhöhen“, so die EMA.
Die Unternehmen haben behauptet, dass ihr Impfstoff in einer klinischen Studie bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren eine Wirksamkeit von 90,7 % gegen das Coronavirus gezeigt hat.
Der Impfstoff von Pfizer-BioNTech ist seit Mai in der Europäischen Union für Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren zugelassen.
Obwohl die endgültige Genehmigung bei der Europäischen Kommission liegt, folgt sie in der Regel den Empfehlungen der EMA.
Es ist unklar, wann die Länder mit der Einführung der Impfstoffe bei jüngeren Kindern beginnen können. Anfang dieser Woche erklärte der scheidende Gesundheitsminister Jens Spahn, dass die EU-weite Auslieferung der niedrig dosierten pädiatrischen Version nicht vor dem 20. Dezember beginnen wird.
Der Block schließt sich einer wachsenden Zahl von Ländern an, darunter die Vereinigten Staaten, Kanada, Israel, China und Saudi-Arabien, die die Impfstoffe für Kinder im Alter von fünf bis elf Jahren und darunter zugelassen haben.
Dutzende Millionen Kinder dieser Altersgruppe werden den Impfstoff in der EU erhalten können.
Im Falle der Kinderimpfstoffe hat die US-Regulierungsbehörde eine neue Version des Impfstoffs zugelassen, die eine Aufbewahrung im Kühlschrank für bis zu 10 Wochen ermöglicht.